河北特卫强灭菌袋厂家 山东华致林医药供应

高温高压灭jun呼吸袋的主要材质构成:1.医用透析纸（蒸汽纸，环氧乙烷EO纸等）。2.医用复合膜（如PET/PE无色透明膜，PET/CPP蓝色透明高温膜，以及其他**膜）。高温高压灭jun呼吸袋的产品特点：1.采用医疗透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计，确保高度抑菌。2.透明合成膜，结实耐用并可迅速清晰鉴别内在器械。3.包装袋内附变色指示剂，通过颜色的变化提醒该产品是否已经过消毒灭jun程序。4，河北特卫强灭菌袋厂家.使用无害性水基性颜料，不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示，不会化开。5.适用于环氧乙烷（EO）及蒸汽（Steam种灭jun方式，并有相应灭jun完成指示，河北特卫强灭菌袋厂家。 选择山东华致林医药科技股份有限公司，河北特卫强灭菌袋厂家，就是选择质量、真诚和未来。河北特卫强灭菌袋厂家

呼吸袋使用场合。适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路，软管，滤芯，滤器，密封圈，垫圈,以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压灭菌产品保存，防止无菌车间使用物品后在传递过程中的二次污染，提高无菌保障水平。2010版无菌制剂实施指南中-除菌过滤146-160页适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需的卤化丁基胶塞的保存转移....010版无菌制剂实施指南中-115-119页胶塞清洗，清洗和准备。江西医用呼吸袋生产厂家山东华致林医药科技股份有限公司狠抓产品质量的提高，逐年立项对制造、检测、试验装置进行技术改造。

自封口式呼吸袋。1.揭去开口端的离型纸，延折合线折合后平整地封闭袋口；2.封口时，封胶条应与袋子的纸面机膜面密合牢固，通常封合时应用手指反复搓压。热封型灭jun呼吸袋。1.对于热封型灭jun呼吸袋，应按ISO11607的要求进行封合参数的验证，以确定**适合的封合参数。2.应验证并确保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本医用灭jun包装袋按照IS011607有效性确认的情况，建议封合参数为:封合温度168-188C，封合压力.说明:(1)温度越高，时间应越短，压力应越小;(2)相应，温度越低，压力应越大，时间应越长。(3)以上封合温度为烫刀温度。(4)不同的设备，其特性会有所差异，建议对设备的性能进行有效性确认，在此基础上对封合参数进行有效性确认，并定期进行周期性确认，以确保封会的安全性。

灭jun呼吸袋爆袋分析：封口处爆袋：封口没有封好，或者封压不平整。封口机不是呼吸袋**封口机，高温灭jun时封口很容易膨胀开裂。封装物与呼吸袋尺寸需匹配，应容易装入，不宜紧绷，四周应保持松动空间，呼吸袋和呼吸袋之间不建议叠放，如叠放，需验证叠放层数，以不爆袋为准。呼吸袋的膜面需要朝下，因蒸汽朝上走，如膜面朝上，蒸汽进入呼吸袋后，无法释放，容易形成冷凝水，附在呼吸袋透析纸上，导致无法透气形成爆袋。装入器械时应小心轻慢，防止将灭jun呼吸袋体或封合区蹭破、戳穿，若非破裂，禁止使用！操作的时候抽真空和灭jun压力差比较大易爆袋。呼吸袋透析纸或膜的质量问题。

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“呼吸袋”是无菌产品“安全”的保障，一般用于无菌产品用胶塞的除菌、转运，无菌区用工器具、设备备件、无菌服等无菌区用品的转运。

“新版GMP”第62条明确要求：“无菌操作所需的物料、容器、设备和任何其他物品都应除菌”。直接接触药品的包装材料、器具除菌后的装配需要在A级区下进行，事实上通常设计从无菌釜到灌装线中间的传递会有一个B级区的传递、存放过程，为了避免除菌后二次污染，需要在密闭状态下进行转运和存放，“呼吸袋”是需转运、存放物品的极好的屏障。山东华致林医药科技股份有限公司的行业影响力逐年提升。上海医用呼吸袋生产厂家

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高温除菌呼吸袋使用场合：1.适用于无菌制剂除菌过滤工艺相关设备配件(用于B级洁净级别的管路，软管，滤芯，滤器，密封圈，垫圈，以及无菌车间生产检验记录工具等无菌车间物品)的高压除菌产品保存，防止无菌车间使思物品除菌后在传递过程中的次污染、提高无菌保障水平。2.适用于需洗涤的卤化丁基胶塞、需漂洗的卤化丁基胶塞、只需除菌的卤化丁基胶塞的除菌保存转移.3.对于使用湿热除菌进行无菌衣着的除菌时可以考虑使用透气呼吸袋进行包裹，这样衣着除菌后可以有较长的有效期有利于企业充分利用除菌釜，同时可以避免无菌衣着在储存期的二次污染。

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